Наскоро известната компания за медицински канабис Little Green Pharma Ltd публикува резултатите от 12-месечния анализ на своята програма за изпитване QUEST. Констатациите продължават да демонстрират клинично значими подобрения в качеството на живот (HRQL), свързано със здравето, нивата на умора и съня на всички пациенти. Освен това, пациентите, диагностицирани с тези състояния, показаха клинично значими подобрения в тревожността, депресията, нарушенията на съня и болката.
Наградената програма QUEST, спонсорирана от Little Green Pharma Ltd (LGP), е едно от най-големите лонгитудинални клинични проучвания в световен мащаб, изследващо въздействието на медицинския канабис върху качеството на живот на пациентите. Водена от Университета в Сидни, Австралия, LGP ексклузивно предоставя на участниците масло от медицински канабис, произведено в Австралия, с отстъпка. Тези лекарства с канабис съдържат различни съотношения на активни съставки, въпреки че много пациенти са използвали само CBD формули, за да запазят правото си да шофират по време на проучването.
Проучването получи подкрепа и от неправителствения частен здравен застраховател HIF Australia, насоки от опитен консултативен панел и одобрение от национални организации като MS Research Australia, Chronic Pain Australia, Arthritis Australia и Epilepsy Australia. 12-месечните резултати от пробната програма QUEST са преминали през експертна проверка и са публикувани в списанието с отворен достъп PLOS One.
Преглед на пробния период
Между ноември 2020 г. и декември 2021 г., програмата за изпитване QUEST покани да участват възрастни австралийски пациенти, които са били нови в употребата на медицински канабис и страдат от хронични състояния като болка, умора, нарушения на съня, депресия и тревожност.
Възрастта на участниците варираше от 18 до 97 години (средно: 51), като 63% бяха жени. Най-често съобщаваните състояния бяха хронична мускулно-скелетна и невропатична болка (63%), следвани от нарушения на съня (23%) и генерализирано тревожно разстройство и депресия (11%). Половината от участниците имаха множество съпътстващи заболявания.
Общо 120 независими лекари от шест щата са набрали участници. Всички участници са попълнили базов въпросник преди да започнат лечение с медицински канабис, последван от последващи въпросници на две седмици и след това на всеки 1-2 месеца в продължение на 12 месеца. Забележително е, че допустимостта е изисквала предходен неуспех на лечението или нежелани реакции от стандартни лекарства.
Резултати от пробното проучване
12-месечният анализ разкри много силни доказателства (p<0,001) за подобрения в общото качество на живот, свързано със здравето, съня и умората сред участниците. Клинично значимо облекчаване на симптомите е наблюдавано и в подгрупи с тревожност, болка, депресия и нарушения на съня. „Клинично значими резултати“ се отнасят до открития, които оказват значително влияние върху индивидуалното здраве или благополучие, потенциално променяйки разбирането или подходите към лечението на здравните специалисти.
Всички участници са се придържали към протокола на изпитването, приемайки перорално лекарства с канабис след неуспешни предишни лечения със стандартни терапии. Анализът демонстрира забележителни положителни ефекти от едно лекарство с канабис при такъв широк спектър от рефрактерни състояния. Тези 12-месечни открития също потвърждават първоначалните 3-месечни резултати от изпитването QUEST, публикувани в PLOS One през септември 2023 г.
Д-р Пол Лонг, медицински директор на LGP, заяви: „За нас е чест да продължим да ръководим изследванията на медицинския канабис и да подкрепяме това ключово проучване за неговото въздействие върху качеството на живот на пациентите. Тези резултати са особено важни за австралийските лекари, тъй като доказват ефикасността на медицинския канабис, отглеждан в Австралия, за местните пациенти.“
Той добави: „Като използваме продукти, произведени в страната, и включваме местни пациенти, ние генерираме високо релевантни данни, които да помогнат на лекарите да предписват лекарства с увереност, като в крайна сметка подобряваме грижите за пациентите в цялата страна. Освен медицинските ползи, това проучване осигури достъп до опитни предписващи лекари и по-достъпни лекарства – инициатива, която продължи в нашето текущо глобално проучване QUEST.“
Д-р Ричард Норман, съветник по здравна икономика в проучването QUEST и асистент в университета Къртин, отбеляза: „Тези открития са значими, защото показват, че медицинският канабис може да играе дългосрочна роля за подобряване на здравните резултати при хронични заболявания, вместо да служи като „лекарствено“ решение. 12-месечните резултати от реалния свят са обещаващи, демонстрирайки, че медицинският канабис може да бъде ефективен инструмент за общопрактикуващите лекари, лекуващи хронични пациенти, резистентни на традиционните терапии. Важно е да се отбележи, че ползите изглеждат постоянни при състояния като болка, тревожност и проблеми със съня, с положителни доминиращи ефекти върху други аспекти на живота.“
Никеш Хирани, главен служител по данни и предложения в HIF, отбеляза: „Инвестирането в текущи изследвания на потенциалните ползи за здравето от медицинския канабис е жизненоважно за нашите членове, практикуващи и по-широката общност. Четири години проучвания дадоха окуражаващи резултати, като научните доказателства на QUEST подчертават положителното му въздействие върху множество инвалидизиращи състояния – подобрения, устойчиви в продължение на 12 месеца.“
Той добави: „Основната мисия на HIF е да помага на членовете да имат достъп до здравни възможности, които подобряват качеството им на живот. Данните показват 38% увеличение на годишна база на членовете, които възстановяват разходите си за лечение с медицински канабис, което отразява тяхното осъзнаване на потенциала му като ефективна терапия.“
За Little Green Pharma
Little Green Pharma е глобална, вертикално интегрирана и географски диверсифицирана компания за медицински канабис, занимаваща се с отглеждане, производство, преработка и дистрибуция. С две производствени съоръжения по целия свят, тя доставя патентовани и „white label“ продукти от медицински канабис. Датското ѝ съоръжение е едно от най-големите предприятия за производство на медицински канабис в Европа, отговарящи на изискванията за добра производствена практика (GMP), докато съоръжението ѝ в Западна Австралия е първокласно закрито предприятие, специализирано в ръчно отглеждани сортове канабис.
Всички продукти отговарят на регулаторните и тестови стандарти, определени от Датската агенция по лекарствата (MMA) и Администрацията за терапевтични стоки (TGA). С разширяваща се продуктова гама от различни съотношения на активните съставки, Little Green Pharma доставя медицински канабис на Австралия, Европа и международните пазари. Компанията дава приоритет на достъпа на пациентите на развиващите се световни пазари, като участва активно в образованието, застъпничеството, клиничните изследвания и разработването на иновативни системи за доставяне на лекарства.
Време на публикуване: 21 април 2025 г.