Дългият и обезсърчителен процес на одобрение на нови хранителни продукти със CBD в Обединеното кралство най-накрая претърпя значителен пробив! От началото на 2025 г. пет нови заявления успешно преминаха етапа на оценка на безопасността от Агенцията по хранителни стандарти на Обединеното кралство (FSA). Тези одобрения обаче засилиха разгорещения дебат в индустрията относно строгия лимит от 10 mg за допустим дневен прием (ДДП) на FSA – значително намаление спрямо предишния ДДП от 70 mg, обявен през октомври 2023 г., който изненада индустрията.
Петте одобрени досега заявления тази година обхващат приблизително 850 продукта, като над 830 от тях произтичат от съвместно подаване от TTS Pharma, Ливърпул и HERBL, най-големият дистрибутор на канабис в Калифорния.
Строги ограничения за прием на CBD
Други заявления, които се разглеждат по-нататък, включват тези от Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD и Bridge Farm Group. И петте новоодобрени заявления отговарят на ограничението от 10 mg ADI, праг, отдавна критикуван от заинтересованите страни в индустрията като прекалено ограничителен. Наблюдатели предполагат, че с предоставянето на тези одобрения FSA изпраща силен сигнал към индустрията, че заявленията, предлагащи по-високи ADI, е малко вероятно да преминат прегледи за безопасност.
Асоциацията за търговия с канабис, британска индустриална група, обвини FSA в злоупотреба с ADI като обвързващ таван, а не като консултативна насока, твърдейки, че лимитът не отчита разликите между CBD изолатите, дестилатите и пълноспектърните екстракти. След като FSA понижи ADI през октомври 2023 г., данни от индустрията предупреждават, че такъв нисък праг на прием може да направи CBD продуктите неефективни, да задуши растежа на пазара и да възпре инвестициите. За разлика от това, Европейската асоциация за индустриален коноп (EIHA) предложи на европейските регулатори по-умерен лимит на ADI от 17,5 mg, отразявайки развиващите се научни оценки.
Пазарна несигурност
Въпреки широко разпространените критики към допустимия прием (ADI), последните одобрения показват, че Обединеното кралство се движи към всеобхватно регулиране на пазара на CBD, макар и с бавни темпове. От януари 2019 г., когато екстрактите от CBD бяха класифицирани като нови храни, FSA се бори с първоначалните 12 000 подадени заявления за продукти. Към днешна дата около 5000 продукта са навлезли в етапа на преглед за управление на риска. След положителни резултати FSA и Food Standards Scotland ще препоръчат одобрението на тези продукти на министрите в цялото Обединено кралство.
Тези одобрения следват три заявления, одобрени през 2024 г., включително продуктите Pureis и Cannaray на Chanelle McCoy, както и заявление от консорциум, воден от EIHA, който е подал над 2700 продукта. Според последния доклад на FSA, агенцията очаква да препоръча първите три заявления за продукти на министрите на Обединеното кралство до средата на 2025 г. След одобрение, тези продукти ще станат първите напълно разрешени CBD продукти, законно достъпни на пазара в Обединеното кралство.
В допълнение към новите одобрения, FSA наскоро премахна 102 продукта от публичния си списък със заявления за CBD продукти. Тези продукти трябва да преминат пълна валидация, преди да могат да продължат да се продават. Докато някои продукти бяха доброволно изтеглени, други бяха премахнати без ясно обяснение. Към днешна дата близо 600 продукта са напълно премахнати от процеса.
Съобщава се, че консорциумът на EIHA има още 2201 продукта във второ заявление за CBD дестилати, но това заявление остава в първия етап на преглед от FSA – „в очакване на доказателства“.
Несигурна индустрия
Пазарът на CBD в Обединеното кралство, оценяван на приблизително 850 милиона долара, остава в несигурно състояние. Освен дебата за допустимия прием на наркотици (ADI), опасенията относно допустимите нива на THC добавиха допълнителна несигурност. FSA, в съответствие със стриктното тълкуване на Министерството на вътрешните работи на Закона за злоупотребата с наркотици, настоява, че всяко откриваемо THC може да направи даден продукт незаконен, освен ако не отговаря на строги критерии за освободени продукти (EPC). Това тълкуване вече предизвика правни спорове, като например случая с Jersey Hemp, където компанията успешно оспори решението на Министерството на вътрешните работи да блокира вноса ѝ.
Заинтересованите страни от индустрията очакваха, че FSA ще започне осемседмична обществена консултация относно регулациите за CBD в началото на 2025 г., очаквайки по-нататъшни сблъсъци относно праговете на THC и стриктното прилагане на 10 mg ADI. Към 5 март 2025 г. обаче FSA все още не е започнала консултацията, което е критична стъпка в процеса на препоръчване на първата партида заявления за CBD продукти.
Време на публикуване: 24 март 2025 г.