Наскоро Health Canada обяви планове за създаване на регулаторна рамка, която ще позволи продуктите на CBD (Cannabidiol) да се продават на гише без рецепта.
Въпреки че в момента Канада е най-голямата страна в света с легализиран канабис за употреба на възрастни, от 2018 г. CBD и всички други фитоканабиноиди са изброени в списъка с лекарства, отпускани по лекарско предписание (PDL) от канадските регулатори, като изискват потребителите да получат рецепта за закупуване на продукти на CBD.
Като се има предвид, че CBD-канабиноид, естествено присъстващ в законния канабис за употреба на възрастни-е бил обект на този противоречив статус поради липсата на достатъчно научни доказателства по това време по отношение на неговата безопасност и ефикасност, предложените промени имат за цел да се справят с това несъответствие.
На 7 март 2025 г. Health Canada пусна публична консултация, за да включи CBD в рамките на съществуващата Natural Health Product (NHP), което позволява на CBD продуктите да бъдат законно закупени без рецепта. Консултацията, която започна на 7 март 2025 г., търси обратна връзка от обществеността и заинтересованите страни и ще приключи на 5 юни 2025 г.
Предложената рамка се стреми да разшири достъпа до не-рецепта CBD продукти, като същевременно поддържа строги стандарти за безопасност, ефикасност и качество. Ако бъдат приети, тези промени биха могли да променят изискванията за спазване на CBD и лицензирането на бизнеса в Канада.
Консултацията се фокусира върху следните ключови точки:
• CBD като съставка на естествения здравен продукт - изменение на „Правилника за естествените здравни продукти“, за да позволи използването на CBD за леки здравни състояния.
• Ветеринарни CBD продукти-Регулиране на ветеринарни продукти за CBD, които не са предписани съгласно „Правилата за храна и лекарства за здравето на животните“.
• Класификация на продуктите-Определяне, въз основа на научни доказателства, независимо дали CBD трябва да остане само за рецепта или да бъде наличен като естествен здравен продукт.
• Хармонизация със „Закона за канабиса“ - осигуряване на регулаторна последователност за продуктите на CBD както при „храните и лекарствата AC“, така и на „Закона за канабиса“.
• Намаляване на лицензионните тежести - като се има предвид дали да се елиминира изискванията за лицензиране на наркотици и изследователски изследователска дейност за бизнеса, който се справя изключително с CBD.
Тези промени биха регулирали продуктите на CBD по подобен начин с други лекарствени съставки без рецепта, което ги прави по-достъпни, като същевременно поддържа строги стандарти за безопасност и ефикасност.
За производителите на продукти на CBD, търговците на дребно и дистрибуторите, ако CBD е включен в тази регулаторна рамка, компаниите могат да стартират без рецепта CBD здравни продукти в съответствие със стандартите на Health Canada. Въпреки това, предприятията трябва да гарантират, че техните продукти отговарят на съответните изисквания за безопасност, ефикасност и качество.
Новата рамка може също да въведе ограничения за етикетиране и маркетинг, ограничавайки претенциите за продукти, оповестяванията на съставките и рекламата. Освен това, Международните договорни задължения в Канада могат да повлияят на политиките за внос и износ на CBD, влияещи върху бизнеса с глобални операции.
Време за публикация: Mar-26-2025