Наскоро Министерството на здравеопазването на Канада обяви планове за създаване на регулаторна рамка, която би позволила продажбата на продукти със CBD (канабидиол) без рецепта.
Въпреки че Канада в момента е най-голямата страна в света с легализиран канабис за възрастни, от 2018 г. насам CBD и всички други фитоканабиноиди са включени в списъка с лекарства, отпускани с рецепта (PDL) от канадските регулаторни органи, което изисква от потребителите да получат рецепта, за да закупят CBD продукти.
Като се има предвид, че CBD — канабиноид, естествено присъстващ в легалния канабис за употреба от възрастни — е бил обект на този противоречив статус поради липсата на достатъчно научни доказателства по това време относно неговата безопасност и ефикасност, предложените промени целят да се справят с това несъответствие.
На 7 март 2025 г. Министерството на здравеопазването на Канада стартира обществена консултация за включване на CBD в съществуващата рамка за натурални здравни продукти (NHP), което позволява законно закупуване на CBD продукти без рецепта. Консултацията, която започна на 7 март 2025 г., е насочена към събиране на обратна връзка от обществеността и заинтересованите страни и ще приключи на 5 юни 2025 г.
Предложената рамка има за цел да разшири достъпа до CBD продукти без рецепта, като същевременно поддържа строги стандарти за безопасност, ефикасност и качество. Ако бъде приета, тези промени биха могли да променят изискванията за съответствие и лицензиране на CBD за бизнеса в цяла Канада.
Консултацията се фокусира върху следните ключови точки:
• CBD като съставка на натурален здравен продукт – Изменение на „Регламента за натуралните здравни продукти“, за да се разреши употребата на CBD при леки здравословни проблеми.
• Ветеринарни CBD продукти – Регулиране на ветеринарни CBD продукти без рецепта съгласно „Регламенти за храните и лекарствата за здравето на животните“.
• Класификация на продукта – Определяне, въз основа на научни доказателства, дали CBD трябва да остане само с рецепта или да се предлага като натурален здравен продукт.
• Хармонизация със „Закона за канабиса“ – Осигуряване на регулаторна съгласуваност за CBD продуктите както съгласно „Закона за храните и лекарствата“, така и съгласно „Закона за канабиса“.
• Намаляване на лицензионната тежест – Обмисляне на евентуални изисквания за лицензиране на лекарства и изследвания, свързани с канабис, за предприятия, занимаващи се изключително с CBD.
Тези промени биха регулирали CBD продуктите подобно на други лекарствени съставки без рецепта, правейки ги по-достъпни, като същевременно спазват строги стандарти за безопасност и ефикасност.
За производителите, търговците на дребно и дистрибуторите на CBD продукти, ако CBD бъде включен в тази регулаторна рамка, компаниите биха могли да пуснат на пазара здравни продукти със CBD без рецепта в съответствие със стандартите на Health Canada. Предприятията обаче трябва да гарантират, че техните продукти отговарят на съответните изисквания за безопасност, ефикасност и качество.
Новата рамка може също да въведе ограничения за етикетиране и маркетинг, ограничавайки твърденията за продукти, разкриването на съставките и рекламата. Освен това, международните договорни задължения на Канада биха могли да повлияят на политиките за внос и износ на CBD, което ще се отрази на бизнеса с глобални операции.
Време на публикуване: 26 март 2025 г.