На 12 март Health Canada обяви периодични актуализации на „Регламентите за канабиса“, „Регламентите за индустриалния коноп“ и „Закона за канабиса“, опростявайки някои разпоредби, за да се улесни развитието на легалния пазар на канабис. Регулаторните реформи се фокусират предимно върху пет ключови области: лицензиране, производство, опаковане и етикетиране, сигурност и водене на документация. Правителството има за цел да се справи с някои от предизвикателствата, пред които е изправена индустрията, като същевременно запази ключовите съображения за обществено здраве и безопасност съгласно федералния „Закон за канабиса“. Въпреки че разпоредбите са претърпели други промени след легализирането на канабиса през октомври 2018 г., това е най-изчерпателният пакет от регулаторни промени до момента. Очаква се регулаторните реформи да увеличат разходите за надзор на Health Canada, агенцията заяви, че регулаторната тежест и разходите за малкия бизнес ще бъдат намалени. Очаква се административната тежест за бизнеса с канабис да намалее със 7,8 милиона долара годишно.
Ключови промени в регулациите за канабиса
Изследване
Организациите и отделните изследователи вече не е необходимо да кандидатстват за лиценз за научни изследвания, когато провеждат изследвания, които не са върху хора или животни, стига да притежават не повече от 30 грама сушен канабис или негов еквивалент за изследователски цели по всяко време. Физически лица или организации могат да произвеждат канабис за изследователски цели, но им е забранено да култивират, размножават или събират канабис.
Микрокултивиране и разсадници
Разрешеният мащаб за съоръжения за микрокултивиране и микропреработка се е учетворил. Преди това съоръженията за микрокултивиране бяха ограничени до отглеждане на канабис в рамките на площ от 200 квадратни метра. Това ограничение сега е разширено до 800 квадратни метра, без ограничения за количеството канабис, което може да се отглежда в това пространство. Преди това съоръженията за микропреработка можеха да преработват само до 600 килограма сушен канабис или негов еквивалент. Това ограничение сега е увеличено до 2400 килограма. Разсадниците за канабис, които преди бяха ограничени до площ от 50 квадратни метра и можеха да събират до 5 килограма цветове от канабис за производство на семена, сега могат да работят в рамките на площ от 200 квадратни метра. Разсадниците обаче все още трябва да унищожават цветовете от канабис след прибиране на семената.
Лица по осигуряване на качеството (QAP)
Измененията в „Регламентите за канабиса“ увеличиха броя на допустимите алтернативни служители по осигуряване на качеството в рамките на една компания. Преди това броят на алтернативните служители по осигуряване на качеството беше ограничен до двама; това ограничение вече е премахнато.
Прашец от канабис
Продажбата на канабис прашец, който преди не беше споменат в „Регламента за канабиса“, вече е разрешена между притежатели на лицензи.
Информация за потребителите
Лицензираните преработватели вече не са задължени да включват печатно копие на документи с информация за потребителите във всяка изпратена опаковка от продукти от канабис.
Разширения на политиката за COVID-19
Няколко временни промени, направени от Health Canada по време на пандемията от COVID-19 и последвалите спирания, вече са постоянни. Те включват премахването на изискванията за вносителите и износителите на канабис и индустриален коноп да посочват входни и изходни пунктове в своите разрешителни за внос/износ.
Спиране на лиценз
Съгласно новата политика, Health Canada може да спре лицензите на всички притежатели на лицензи, които не плащат такси или не подават декларации за приходи от канабис, както се изисква от „Заповедта за таксите за канабис“.
Производни на канабис
Производни, произведени от непсихоактивни семена, зрели стъбла и корени на канабис, вече могат да бъдат внасяни, изнасяни, продавани и обработвани без лиценз, при спазване на определени ограничения, основани на потенциалното съдържание на канабис.
Индустриален коноп
Измененията в канадските „Правилници за индустриалния коноп (IHR)“ премахнаха предишната максимална концентрация на THC от 10 ppm за производни от индустриални конопени семена. Освен това бяха премахнати изискванията за тестване, етикетирането на продажбите на едро и изискванията за внос/износ. Тези промени позволяват непсихоактивните производни от индустриални конопени семена да бъдат внасяни, изнасяни, продавани и обработвани без лиценз или разрешително.
Изключения за канабис (Закон за храните и лекарствата)
Съгласно „IHR“ храните или козметиката, съдържащи канабис, произведени единствено от производни на индустриални конопени семена, вече са освободени.
Персонал и сигурност на обекта
Ревизиите на „Правилника за канабиса“ премахнаха изискването персонал с разрешение за достъп до класифицирана информация да присъства на място. Производителите и преработвателите на канабис вече могат да изпращат канабис за ремедиация (напр. облъчване), без да е необходимо персонал с разрешение за достъп до класифицирана информация да придружава процеса. Това важи и за притежателите на лиценз за изследователска дейност или лиценз за употреба на наркотици от канабис. Освен това е премахнато изискването за системи за откриване на проникване по периметъра на обектите. Всички лицензирани оперативни зони без канабис или свързани с канабис дейности вече не изискват оборудване за видеозапис или системи за откриване на проникване, за да работят непрекъснато. Предишните изисквания складовите зони да имат „стая в стаята“ и за записи на персонала, влизащ и излизащ от складовите зони, също са премахнати. Притежателите на федерални лицензи вече са длъжни да съхраняват визуални записи, показващи движенията по периметъра на обекта, оперативните зони (на закрито и на открито) и складовите зони, за поне една година от датата на записа.
Преролове и етанол
Предишното ограничение, ограничаващо теглото на отделни единици сушен канабис за инхалация (напр. предварително навит канабис) до 1 грам, е премахнато. В допълнение към разрешените преди това продукти от екстракт от канабис и ядливи продукти от канабис, етанолът вече е разрешен като съставка в някои продукти от канабис, включително инхалируеми екстракти от канабис, с максимално нетно тегло от 7,5 грама.
Опаковки за канабис
Министерството на здравеопазването на Канада направи няколко промени в изискванията за опаковане на канабис, включително разрешаване на прозорци върху опаковките на сушен канабис и разрешаване на използването на различни цветове върху контейнерите с канабис. Няколко контейнера с ядливи продукти от канабис вече могат да бъдат опаковани заедно в най-външния контейнер, използван за сушен или пресен канабис, продукти от канабис за локално приложение и продукти от екстракт от канабис. Ограничението от 30 грама (или еквивалент) все още се прилага за най-външния контейнер. Предишното ограничение от 10 милиграма THC за ядливи продукти от канабис в най-външния контейнер е премахнато, което позволява няколко отделни ядливи продукта, съдържащи THC, да бъдат опаковани заедно.
Етикетиране на продукти от канабис
QR кодовете вече са разрешени върху контейнерите за опаковки на канабис, а използването на сгъваеми или отлепващи се етикети е разширено до всички размери опаковки. Преди това само малки контейнери за канабис можеха да използват такива етикети. Притежателите на лицензи за канабис вече могат да използват и вложки и листовки. Размерът на шрифта за информация за канабиноиди и ефикасност вече може да бъде толкова голям, колкото и задължителните предупредителни съобщения за здравето. Продуктите от канабис вече трябва да показват само общото съдържание на THC и общото съдържание на CBD на етикетите, а не едновременно „общо“ и „действително“ съдържание на THC и CBD. Предоставен е 12-месечен преходен период, който позволява на производителите да използват съществуващите етикети. Изискванията за декларации за еквивалентност на сушен канабис на етикетите и включването на декларации „дата на изтичане не е определена“ без проучвания за стабилност са премахнати. Най-външните опаковки, съдържащи множество директни контейнери, вече не е необходимо да показват информация за датата на опаковане, въпреки че директните контейнери все още трябва да включват тази информация. Пратките вече са разрешени в рамките на седем дни преди или след отпечатаната дата на опаковане (разпоредба от ерата на COVID) и символи като лога за рециклиране са разрешени върху опаковките, с някои ограничения.
Водене на записи и отчетност
Притежателите на лицензи за канабис вече не са задължени да записват количеството, метода на употреба или обосновката за употребата на каквито и да е вещества в продуктите от канабис. Притежателите на лицензи също така вече не са задължени да подават Уведомление за нов продукт от канабис (NNCP), преди сушени или пресни продукти от канабис да бъдат пуснати в продажба на дребно. Освен това е премахнато изискването притежателите на лицензи да запазват документ, в който са изброени екстракти от канабис, продукти от канабис за локално приложение или ядливи продукти от канабис, когато продават, разпространяват или изнасят продукти от канабис. Новите разпоредби премахват всички изисквания за водене на документация за отпадъци от отглеждане на канабис (листа, издънки и клони, събрани по време на размножаване, култивиране или прибиране на реколтата) и необходимостта от квалифициран персонал, който да свидетелства и удостоверява унищожаването на такива материали на място или извън него. Вече не се изискват описания на местоположението и метода на унищожаване на отпадъците от канабис. Годишните отчети до регулатора, които основно очертаваха рекламните планове и разходи, са премахнати, въпреки че притежателите на лицензи все още трябва да съхраняват информация за рекламните разходи и описания на видовете промоции, свързани с тези разходи. Притежателите на лицензи за канабис вече не е необходимо да представят информация до Health Canada, посочваща дали собствеността или правата, притежавани от първичните инвеститори, са били прехвърлени или предоставени по друг начин на други, заедно с други свързани подробности. Притежателите на лицензи, изцяло собственост на публични дружества, вече не е необходимо да се отчитат пред ключови инвеститори, тъй като други аспекти на финансовото отчитане все още обхващат това. Притежателите на лицензи вече трябва да измерват и записват броя на засадените семена канабис, а не нетното им тегло.
Поръчка от система за проследяване на канабис
Мерната единица за месечно отчитане на неопаковани семена от растения канабис е променена от килограми на брой семена, в съответствие с информацията, докладвана на Канадската агенция за приходите. Месечните отчети за теглото на отпадъците от отглеждане на канабис вече не се изискват, ако отпадъците вече не са били на склад или не са били добавени към инвентара през предходния месец. Заповедта за системата за проследяване на канабис (отпадъци от отглеждане) ще влезе в сила на първия ден от месеца, следващ прилагането на Наредбите за изменение на някои разпоредби за канабиса (рационализиране на изискванията). Отложената дата на влизане в сила на тази заповед елиминира възможността за отчитане както на теглото, така и на броя на неопакованите семена в един отчетен период, както и включването и изключването на отпадъци от отглеждане в рамките на същия отчетен период. Тези корекции и промени в политиката влязоха в сила на 12 март 2025 г. В дългосрочен план се очаква тези промени да спестят на притежателите на лицензи общо близо 18 милиона долара разходи за съответствие, като общите икономии на административни разходи се очаква да надхвърлят 24 милиона долара.
Време на публикуване: 17 март 2025 г.